截至2017年12月26日，新三板市场上体外诊断行业的企业共54家（不含已过会企业），其中，创新层11家，基础层43家；协议转让45家，做市转让9家。北京市企业数量最多，共10家，占比18.5%。

体外诊断是指通过检测人体的样本（如血液、体液、组织等），获取疾病预防、诊治、预后判断等数据的一种辅助治疗手段。体外诊断主要可细分为生化诊断、免疫诊断和分子诊断等。

体外诊断下三种细分诊断方式对比（挖贝新三板研究院制图）

注：资料来源于网络公开信息

近年来，肿瘤、遗传病、传染病等各类疾病发病率不断上升。体外诊断能够使多种疾病在早期被快速准确地诊断出，且其应用贯穿于疾病治疗全过程，行业发展前景良好。

2008-2015年两大疾病发病率（挖贝新三板研究院制图）

注：数据来源于网络公开信息

在我国体外诊断市场中，国外知名企业（如德国西门子、美国雅培等）所占市场份额达一半以上，形成垄断。新三板市场上，少数体外诊断企业已初具规模，发展迅速，大部分企业竞争能力一般，市场份额较低。以2016年为例，新三板体外诊断企业年营收在1亿元以下的企业共45家，占比83.3%。

行业营收、净利规模稳步增长

2014至2016年，新三板体外诊断企业营业收入总和的年复合增长率为31.4%（比新三板制药、生物科技与生命科学行业高14个百分点），净利润总和的年复合增长率为24.1%（比新三板制药、生物科技与生命科学行业低5个百分点）。2017年上半年，行业的营收和净利规模均达2016年全年规模的一半以上。

2014年-2017上半年新三板体外诊断行业财务状况（挖贝新三板研究院制图）

注：数据来源于企业年报与半年报

3家企业上半年营收过亿

2017年上半年，新三板体外诊断企业中营收过亿的共3家，其中，兰卫检验（834753）营收达4.83亿元，规模最大，遥遥领先于其他企业。

2017上半年新三板体外诊断企业营业收入（挖贝新三板研究院制图）

注：1、数据来源于企业2017半年报；

2、上图仅显示营收排名前十的企业营收状况。

近六成企业上半年实现盈利

2017年上半年，新三板体外诊断企业中净利润为正的企业共34家，占比63.0%，其中，菲鹏生物（838391）净利润达4582万元，最能赚钱。

2017上半年新三板体外诊断企业净利润（挖贝新三板研究院制图）

注：1、数据来源于企业2017半年报；

2、上图仅显示净利排名前十的企业净利润状况。

19家企业共募资11.04亿元

挖贝新三板研究院数据显示，新三板体外诊断企业在2017年（截至12月25日）共19家企业完成定增募资，占比35.2%；累计募资金额达11.04亿元。其中，2家企业募资金额过亿；7家企业募资金额分布在2000-3000万元之间，占完成募资企业总数的36.8%。

2017年新三板体外诊断完成募资企业募资金额分布（挖贝新三板研究院制图）

注：1、企业2017年募资金额统计时间为2017.01.01-2017.12.25；

2、图中募资金额区段表示中，小值包含，大值不包含，如：100-1000万元，包含100万元，不包含1000万元。

兰卫检验在今年3月完成5.33亿元募资，是行业内规模最大的募资事件，此次募资中，海澜集团有限公司是最大认购方，认购比例为75.1%。兰卫检验此次募集资金主要用于办公楼建设。

4家企业已过会

新三板体外诊断行业中，已有四家企业成功过会，分别是新产业（A16064）、明德生物（A16069）、蓝怡科技（A17008）、之江生物（A17323）。此外，兰卫检验和康美生物（835541）正在IPO进程中。